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質(zhì)量控制:如何通過日常校準(zhǔn)保證手持式血紅蛋白儀的可靠性?

更新時(shí)間:2026-01-26點(diǎn)擊次數(shù):39
  手持式血紅蛋白儀因其便攜、快速、操作簡便等優(yōu)點(diǎn),廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及野外醫(yī)療現(xiàn)場(chǎng)。為確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,建立完善的日常校準(zhǔn)和質(zhì)量控制體系至關(guān)重要。
 
  校準(zhǔn)時(shí)機(jī)與頻率
 
  手持式血紅蛋白儀應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn),至少每半年一次。除定期校準(zhǔn)外,以下情況必須進(jìn)行校準(zhǔn):儀器投入使用前(新安裝或重新啟用)、更換部件維修后可能影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性時(shí)、儀器搬動(dòng)后需要確認(rèn)檢測(cè)結(jié)果可靠性時(shí)、室內(nèi)質(zhì)量控制顯示系統(tǒng)檢測(cè)結(jié)果有漂移時(shí)、比對(duì)結(jié)果超出允許范圍時(shí),以及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為需要校準(zhǔn)的其他情況。校準(zhǔn)前需確認(rèn)儀器及試劑狀態(tài)正常,檢查剩余試劑量,必要時(shí)先補(bǔ)充試劑。
 
  校準(zhǔn)前準(zhǔn)備
 
  校準(zhǔn)環(huán)境要求室溫控制在18-25℃,相對(duì)濕度40%-60%,溫度波動(dòng)不超過±2℃/h,無劇烈振動(dòng)和電磁干擾,電源電壓穩(wěn)定在220V±10%。校準(zhǔn)前需進(jìn)行本底測(cè)試,用配套稀釋液在全血模式下重復(fù)檢測(cè)3次,結(jié)果需同時(shí)符合廠家與行業(yè)雙重標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行重復(fù)性驗(yàn)證時(shí),用中值質(zhì)控品連續(xù)檢測(cè)11次,取第2-11次結(jié)果計(jì)算變異系數(shù)。校準(zhǔn)品應(yīng)從2-8℃冰箱取出,檢查有效期和外觀,室溫放置15分鐘恢復(fù)至室溫,充分混勻后靜置15秒使泡沫散去。
 
  校準(zhǔn)操作流程
 
  取1瓶校準(zhǔn)品連續(xù)檢測(cè)11次,舍棄第1次檢測(cè)結(jié)果以防止攜帶污染,取第2-11次結(jié)果計(jì)算各參數(shù)均值。用均值與校準(zhǔn)品定值比較計(jì)算偏倚,偏倚計(jì)算公式為(均值-定值)/定值×100%。當(dāng)各參數(shù)偏倚全部小于或等于第一列數(shù)值時(shí),儀器不需要校準(zhǔn);偏倚大于第二列數(shù)值時(shí)需請(qǐng)工程師檢查原因;偏倚介于兩列數(shù)值之間時(shí)需調(diào)整校準(zhǔn)系數(shù)。調(diào)整方法為將定值除以所測(cè)均值求出修正系數(shù),將儀器原系數(shù)乘以修正系數(shù)即為新校準(zhǔn)系數(shù)。校準(zhǔn)完成后需進(jìn)行驗(yàn)證,再次檢測(cè)校準(zhǔn)品,如各參數(shù)偏倚全部符合要求則校準(zhǔn)通過。
 

 

  日常質(zhì)量控制
 
  每次檢測(cè)時(shí)應(yīng)同時(shí)測(cè)定高、中、低三個(gè)不同濃度水平的質(zhì)控品,以監(jiān)測(cè)整個(gè)檢測(cè)過程是否處于受控狀態(tài)。詳細(xì)記錄每次質(zhì)控結(jié)果,定期回顧分析,一旦發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即查找原因并采取糾正措施。確保所有操作人員接受充分培訓(xùn),熟悉儀器操作方法及質(zhì)量控制流程。積極參加由機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng),檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制系統(tǒng)是否有效。通過以上措施,可有效提高血紅蛋白檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量,為臨床診斷提供可靠依據(jù)。
 
  儀器維護(hù)與保養(yǎng)
 
  規(guī)范操作是保障儀器性能的基礎(chǔ),使用人員應(yīng)接受專業(yè)培訓(xùn)。每次測(cè)試前應(yīng)按照說明書要求進(jìn)行校準(zhǔn)或使用質(zhì)控液驗(yàn)證儀器準(zhǔn)確性。由于手持式血紅蛋白儀常用于血液樣本檢測(cè),極易受到生物污染,每次使用后應(yīng)及時(shí)用干凈軟布蘸取適量醫(yī)用酒精擦拭儀器表面及測(cè)試槽,不可使用腐蝕性強(qiáng)的清潔劑。大多數(shù)儀器采用可充電電池供電,長時(shí)間不使用時(shí)應(yīng)將電量維持在50%左右并定期補(bǔ)電,避免在高溫或潮濕環(huán)境中存放。試紙應(yīng)密封保存于陰涼干燥處,注意查看有效期,避免使用過期產(chǎn)品。即便日常使用頻率不高,也應(yīng)每季度送至專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面校準(zhǔn)與功能檢查。
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